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每日一練
章節(jié)練習(xí)
醫(yī)療器械考試醫(yī)療器械從業(yè)上崗證不定項(xiàng)選擇每日一練(2019.05.12)
來(lái)源:考試資料網(wǎng)
1
《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》正本和副本具有同等()
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2
醫(yī)療器械企業(yè)信用等級(jí)的原則.以違法違規(guī)行為情節(jié)的輕重和主觀過(guò)錯(cuò)的大小作為信用等級(jí)劃分的()標(biāo)準(zhǔn)。
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3.問(wèn)答題
簡(jiǎn)述醫(yī)療器械的分類管理。
參考答案:
國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。
第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械
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4
醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)不得含有()等絕對(duì)化語(yǔ)言和表示。
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5.問(wèn)答題
簡(jiǎn)述委托生產(chǎn)備案需要提交的資料。
參考答案:
(一)委托生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊(cè)證或者備案憑證復(fù)印件
(二)委托方和受托方企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件
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