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問答題

【簡答題】小容量注射液聯(lián)動線驗證，是否任何規(guī)格安瓿都要做？（FL1）

答案：

規(guī)格不同，模具不同，運行速度不同，原則上均應分別驗證。

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【簡答題】小容量注射劑灌封后，由B級向一般區(qū)，是否需B級緩沖？（FL1）

答案：

不需要設單獨的送風緩沖夾道，通?？稍O簡單局部“A級保護”，以有利于隧道滅菌柜壓差的控制。

【簡答題】滴眼劑瓶有無經(jīng)濟，可行性高聯(lián)動滅菌方法？（FL1）

答案：

滴眼劑無菌要求按照無菌制劑要求，目前沒有聽說有合適的連續(xù)滅菌設備，批次滅菌方式的設備有環(huán)氧乙烷滅菌，汽化過氧化氫滅菌。