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臨床協(xié)調(diào)員判斷題每日一練(2020.04.24)
判斷題
CRC可以記錄研究中心啟動會過程中大家提出的意見和建議,會后反饋給CRA,并及時跟進(jìn)。
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臨床試驗(yàn)過程中生物樣本的采集與管理需要對相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn),使其能知曉和遵循相關(guān)規(guī)范。
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藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范是一套質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)、確保藥品的生產(chǎn)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的控制,并對其預(yù)期用途進(jìn)行適當(dāng)?shù)目刂啤?/h4>
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隨機(jī)的時間可以早于受試者簽署知情同意書的時間
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不良事件是指病人或臨床試驗(yàn)的受試者接受一種藥品后發(fā)生的不良醫(yī)學(xué)事件,但不一定與治療有因果關(guān)系。
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