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10124藥事管理學(xué)問(wèn)答題每日一練(2020.05.22)
來(lái)源:考試資料網(wǎng)
1.問(wèn)答題
國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種名錄有哪些?
參考答案:
2.問(wèn)答題
簡(jiǎn)述實(shí)行GSP的基本條件有哪些。
參考答案:
(1)人員是GSP的保證。
(2)硬件設(shè)施是實(shí)施GSP的基礎(chǔ)。
(3)具備與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管...
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3.問(wèn)答題
簡(jiǎn)述我國(guó)GMP的主要內(nèi)容。
參考答案:
我國(guó)現(xiàn)行GMP包括總則、質(zhì)量管理、機(jī)構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備、物料與產(chǎn)品、確認(rèn)與驗(yàn)證、文件管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制與質(zhì)...
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4.問(wèn)答題
簡(jiǎn)述我國(guó)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的原則。
參考答案:
以社會(huì)效益為最高準(zhǔn)則;質(zhì)量第一的原則;法制化與科學(xué)化高度統(tǒng)一的原則;專業(yè)監(jiān)督管理、自我監(jiān)督管理與群眾性的監(jiān)督管理相結(jié)合的...
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5.問(wèn)答題
請(qǐng)簡(jiǎn)述開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的申報(bào)審批程序。
參考答案: