多項選擇題

關于紙質(zhì)病例報告表該如何回收及銷毀（）

A.三頁無碳復寫CRF，一聯(lián)寄給數(shù)據(jù)部門，一聯(lián)申辦方保存，一聯(lián)保存在醫(yī)院
B.二頁無碳復寫CRF，一聯(lián)寄給數(shù)據(jù)部門，一聯(lián)保存在研究中心
C.剩余CRF應由申辦方收回并統(tǒng)一銷毀，做好銷毀記錄
D.剩余CRF直接由中心研究者進行銷毀，不需要通知申辦方

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多項選擇題

紙質(zhì)病例報告表可以包含哪些內(nèi)容（）

A.項目名稱
B.除可識別受試者的信息如姓名、身份證號、住院號等以外的受試者信息
C.參與臨床試驗的研究中心
D.臨床試驗的方案編號和版本號

多項選擇題

以下哪幾項是病例報告表的基本原則（）

A.內(nèi)容應該是保密的
B.必須經(jīng)倫理委員會批準方可使用
C.主要研究者應在試驗啟動前與申辦方針對病例報告表細節(jié)做好溝通，并組織研究者及相關人員參與病例報告表填寫培訓記錄
D.主要研究者應在試驗啟動前授權(quán)指定相關人員負責專門填寫病例報告表并簽名

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以下哪幾項是病例報告表的基本原則（）

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