A.主要研究者授權(quán) B.完成EDC系統(tǒng)操作培訓(xùn) C.完成EDC填寫指南培訓(xùn) D.獲得EDC賬號
A.信息填寫不全對數(shù)據(jù) B.不符合邏輯的數(shù)據(jù) C.不符合醫(yī)學(xué)常識的數(shù)據(jù) D.有修改痕跡的數(shù)據(jù)
A.改正原始數(shù)據(jù)時需要單線劃去舊數(shù)據(jù),寫上新的數(shù)據(jù),由修改人簽名署日期 B.任何時候,在原來的文件上添加新的數(shù)據(jù),都需要簽名寫日期 C.在原來的文件上添加新的數(shù)據(jù),只要筆跡和顏色相同,可以不用簽名寫日期 D.監(jiān)查員發(fā)現(xiàn)原始文件中沒有記錄受試者01號在V1時是否進(jìn)行了體格檢查,CRC確認(rèn)受試者完成體格檢查后,將該信息添加到原始文件中即可。