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判斷題

不能提供檢驗報告或者檢驗報告復(fù)印件銷售產(chǎn)品的，由工商、藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)各自職責責令停止銷售。

答案：正確

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針對所發(fā)生的醫(yī)療器械不良事件，生產(chǎn)企業(yè)采取的控制措施可能不足以有效防范有關(guān)醫(yī)療器械對公眾安全和健康產(chǎn)生的威脅，國家食品藥品監(jiān)督管理局可以對境內(nèi)和境外醫(yī)療器械，省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門可以對行政區(qū)域內(nèi)食品藥品監(jiān)督管理部門批準上市的境內(nèi)第一類、第二類醫(yī)療器械，采取發(fā)出（）、（）、（）、（）、（）等措施。

答案：警示；公告；暫停銷售；暫停使用；責令召回

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當在再評價方案開始實施前和結(jié)束后（）個工作日內(nèi)分別提交再評價方案和再評價結(jié)果報告；再評價方案實施期限超過（）年的，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當報告年度進展情況。

答案： 30；1