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判斷題

根據(jù)再評(píng)價(jià)結(jié)論，原醫(yī)療器械注冊(cè)審批部門(mén)可以責(zé)令經(jīng)營(yíng)企業(yè)修改醫(yī)療器械標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等事項(xiàng)；對(duì)不能保證安全有效的醫(yī)療器械，原注冊(cè)審批部門(mén)可以作出撤銷(xiāo)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)的決定。

答案：錯(cuò)誤

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待企業(yè)因年檢等原因被工商部門(mén)吊銷(xiāo)或注銷(xiāo)營(yíng)業(yè)執(zhí)照后，由原發(fā)證部門(mén)及時(shí)注銷(xiāo)其《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

答案：正確

非法人醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)審查評(píng)分辦法由各設(shè)區(qū)市局根據(jù)轄區(qū)內(nèi)實(shí)際制定。

答案：錯(cuò)誤