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判斷題

醫(yī)療器械有產(chǎn)品名稱和商品名稱的必須同時(shí)注明在說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)上。

答案：錯(cuò)誤

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經(jīng)過注冊(cè)審查的醫(yī)療器械說明書內(nèi)容不得擅自變更。

答案：正確

說明書只要涉及變更，必須到相關(guān)部門按說明書變更處理。

答案：錯(cuò)誤