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判斷題

醫(yī)療器械標簽、包裝標識應(yīng)當包括產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、批號、有效期正13. 醫(yī)療器械說明書應(yīng)當包括產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、批號、有效期。

答案：錯誤

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簡單易用的產(chǎn)品可以省略說明書、標簽和包裝標識三項中的某一項或者某兩項。

答案：正確

擅自更改經(jīng)注冊審查、備案的說明書的內(nèi)容的，由市級以上（食品）藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責令限期改正。

答案：錯誤