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判斷題

違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，生產(chǎn)不符合醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械的，由縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門予以警告，責(zé)令停止生產(chǎn)。

答案：正確

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違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書(shū)進(jìn)行生產(chǎn)的。若沒(méi)有違法所得的，并處5000元以上5萬(wàn)元以下的罰款。

答案：錯(cuò)誤

違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，從無(wú)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的，若沒(méi)有違法所得的，并處2萬(wàn)元以下的罰款。

答案：錯(cuò)誤