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設(shè)區(qū)的市級以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定實施的產(chǎn)品注冊,由上級藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正。
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因違反有關(guān)法律、法規(guī),受到行政處罰的企業(yè),(食品)藥品監(jiān)督管理部門必須進(jìn)行現(xiàn)場檢查。
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違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,生產(chǎn)不符合醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械的,由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門予以警告,責(zé)令停止生產(chǎn)。
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