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違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定,承擔(dān)醫(yī)療器械臨床驗(yàn)證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供虛假報告的,可以處1萬元以上3萬元以下的罰款。
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設(shè)區(qū)的市級以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定實(shí)施的產(chǎn)品注冊,由上級藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正。
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因違反有關(guān)法律、法規(guī),受到行政處罰的企業(yè),(食品)藥品監(jiān)督管理部門必須進(jìn)行現(xiàn)場檢查。
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