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判斷題

日常生活中常用的腋下體溫計的編碼代號是6820。

答案：正確

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生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械的企業(yè)還應當建立相應制度，以保證其產(chǎn)品的可追溯性。

答案：正確

診斷試劑經(jīng)營企業(yè)應根據(jù)藥品、醫(yī)療器械管理的法律法規(guī)制定符合企業(yè)實際的質(zhì)量管理文件，包括質(zhì)量管理制度、職責、工作程序。

答案：錯誤