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醫(yī)用放大鏡是二類醫(yī)療器械,電子內(nèi)窺鏡的管理類別是一類醫(yī)療器械。
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外科器械、植入器械不屬于無(wú)源醫(yī)療器械。
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診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理制度中包括:質(zhì)量管理文件的管理;內(nèi)部評(píng)審的規(guī)定;質(zhì)量否決的規(guī)定;診斷試劑購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售、出庫(kù)、運(yùn)輸、售后服務(wù)的管理;診斷試劑有效期的管理;不合格診斷試劑的管理;退貨診斷試劑的管理;設(shè)施設(shè)備的管理;人員培訓(xùn)的管理;人員健康狀況的管理;計(jì)算機(jī)信息化管理。
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