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多項選擇題

臨床試驗有下列情形()的,國家食品藥品監(jiān)督管理局可以責令申請人修改試驗方案、暫?;蛘呓K止臨床試驗

A.倫理委員會未履行職責的;不能有效保證受試者安全的;
B.未按照規(guī)定時限報告嚴重不良事件的;
C.有證據(jù)證明臨床試驗用藥物無效的;臨床試驗用藥物出現(xiàn)質(zhì)量問題的;
D.臨床試驗中弄虛作假的;
E.其他違反《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》的情形。

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