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填空題

企業(yè)應(yīng)當具有與（）和（）相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當具有國家認可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱。

答案：經(jīng)營范圍；經(jīng)營規(guī)模

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進貨查驗記錄應(yīng)當保存至醫(yī)療器械有效期后（）年；無有效期的，不得少于（）年。植入類醫(yī)療器械進貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當（）。

答案： 2；5；永久保存

從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，其（）、（）、（）等記錄應(yīng)當符合可追溯要求。

答案：購進；貯存；銷售