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單項選擇題

（）的范圍：同類產(chǎn)品已上市，其安全性、有效性需要進一步確認的醫(yī)療器械。

A.醫(yī)療器械臨床試用
B.臨床研究
C.臨床分析
D.醫(yī)療器械臨床驗證

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單項選擇題

申請醫(yī)療器械注冊的申請人應(yīng)當對其申請材料（）的真實性負責。

A.大部分內(nèi)容
B.全部內(nèi)容
C.小部分內(nèi)容
D.其中部分內(nèi)容

單項選擇題

變更后的醫(yī)療器械注冊證書的有效期截止日與原醫(yī)療器械注冊證書的有效期截止日（），有效期滿應(yīng)當申請重新注冊。

A.不相同
B.相同
C.相差一天
D.相差一個月