A.臨床試驗(yàn)信息，包括試驗(yàn)名稱、知情同意書版本號(hào)、項(xiàng)目編號(hào)等
B.受試者姓名和研究者姓名
C.知情日期
D.受試者自愿同意加入試驗(yàn)
E.受試者獲得一份簽署完成的ICF
F.給予受試者充分時(shí)間考慮并回答受試者提出的問題

A.只有授權(quán)的研究者可以和受試者談知情同意
B.只有授權(quán)的研究者可以在知情同意書上簽署名字
C.研究護(hù)士和CRC可以將知情同意書給受試者讓其先閱讀
D.研究護(hù)士和CRC可以回答受試者就知情同意書的任何問題
E.受試者必須保存一份簽署完整的知情同意書