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問答題

【簡答題】及時報告醫(yī)療器械不良事件有什么意義？

答案：及時報告已發(fā)生的醫(yī)療器械不良事件，有利于監(jiān)督管理部門迅速掌握產(chǎn)品的安全性信息，根據(jù)事件嚴(yán)重程度采取合理和必要的應(yīng)對措施，...

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【簡答題】目前建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告制度的國家有哪些？

答案：

到目前為止，醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告制度已在美國、歐盟、加拿大、澳大利亞、日本等國家和地區(qū)建立并實施。

【簡答題】發(fā)布《醫(yī)療器械警戒快訊》的意義何在？

答案：《醫(yī)療器械警戒快訊》是及時傳遞國際醫(yī)療器械安全信息的主要方式，旨在對國內(nèi)上市的醫(yī)療器械提出警示，提醒生產(chǎn)企業(yè)及時采取相應(yīng)...