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問答題

【簡答題】我國現(xiàn)階段醫(yī)療器械不良事件報(bào)告主要存在哪些問題？

答案：報(bào)告的數(shù)量和質(zhì)量有待提高。報(bào)告數(shù)量少；來自企業(yè)的報(bào)告少；有效性信息不足。
追溯制度不到位，無法全面了解產(chǎn)品使用...

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【簡答題】及時(shí)報(bào)告醫(yī)療器械不良事件有什么意義？

答案：及時(shí)報(bào)告已發(fā)生的醫(yī)療器械不良事件，有利于監(jiān)督管理部門迅速掌握產(chǎn)品的安全性信息，根據(jù)事件嚴(yán)重程度采取合理和必要的應(yīng)對措施，...

【簡答題】目前建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報(bào)告制度的國家有哪些？

答案：

到目前為止，醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報(bào)告制度已在美國、歐盟、加拿大、澳大利亞、日本等國家和地區(qū)建立并實(shí)施。