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問答題

【簡答題】藥品監(jiān)督管理部門在醫(yī)療器械再評價中的地位和作用是什么？

答案：國家食品藥品監(jiān)督管理局和省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的再評價工作，必要時組織開展醫(yī)...

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【簡答題】什么是醫(yī)療器械再評價？

答案：

醫(yī)療器械再評價，是指對獲準(zhǔn)上市的醫(yī)療器械的安全性、有效性進(jìn)行重新評價，并實施相應(yīng)措施的過程。