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問答題

【簡答題】醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在醫(yī)療器械召回中的地位和作用是什么？

答案：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是醫(yī)療器械召回的主體，應按照相關要求建立和完善醫(yī)療器械召回制度，收集醫(yī)療器械安全的相關信息，對可能存在安...

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【簡答題】什么是責令召回？

答案：責令召回，是指藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)過調(diào)查評估，認為存在安全隱患，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應當召回醫(yī)療器械而未主動召回的，責令醫(yī)療器...

【簡答題】什么是主動召回？

答案：主動召回，是指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)對收集的信息進行分析，對可能存在安全隱患的醫(yī)療器械進行調(diào)查評估，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在安全隱患...