醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),是指生產(chǎn)醫(yī)療器械的專營企業(yè)或兼營企業(yè),包括境外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在中國境內(nèi)的代理人。