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【簡答題】《醫(yī)療器械不良事件年度匯總報(bào)告表》的填報(bào)時(shí)限?
答案:
第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在每年1月底前對(duì)上一年度醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測情況進(jìn)行匯總分析,并填寫《醫(yī)療器械不良事件...
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【簡答題】填報(bào)《醫(yī)療器械不良事件補(bǔ)充報(bào)告表》應(yīng)注意哪些事項(xiàng)?
答案:
填報(bào)《醫(yī)療器械不良事件補(bǔ)充報(bào)告表》應(yīng)注意以下幾點(diǎn):
(1)如醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)對(duì)事件調(diào)查分析后,認(rèn)為該事件不是...
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【簡答題】醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的補(bǔ)充報(bào)告主要包括哪些內(nèi)容?
答案:
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的補(bǔ)充報(bào)告主要包括產(chǎn)品介紹、使用說明書、對(duì)不良事件的跟蹤隨訪情況、用戶聯(lián)系方式、給使用者的相關(guān)信息、事件...
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