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問(wèn)答題

【簡(jiǎn)答題】醫(yī)療器械產(chǎn)品是如何分類(lèi)？

答案：國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類(lèi)管理。
第一類(lèi)是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：...

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問(wèn)答題

【簡(jiǎn)答題】我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)行什么樣的管理？

答案：

第一類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理，第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理。

問(wèn)答題

【簡(jiǎn)答題】我國(guó)醫(yī)療器械管理的法律依據(jù)是什么？

答案：我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律依據(jù)是2014年3月31日國(guó)務(wù)院頒布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》。目前構(gòu)成我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)體...