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問(wèn)答題

【簡(jiǎn)答題】醫(yī)療器械不良事件的發(fā)生原因有哪些？

答案：發(fā)生醫(yī)療器械不良事件的原因非常復(fù)雜，有產(chǎn)品固有風(fēng)險(xiǎn)中的設(shè)計(jì)缺陷，有器械性能、功能故障或損壞，有產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)上的錯(cuò)誤，有...

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問(wèn)答題

【簡(jiǎn)答題】哪些屬于醫(yī)療器械不良事件中的嚴(yán)重傷害？

答案：嚴(yán)重醫(yī)療器械不良事件，是指有下列情況之一者：
（1）導(dǎo)致死亡；
（2）危及生命；
（3）導(dǎo)...

問(wèn)答題

【簡(jiǎn)答題】欺騙誤導(dǎo)消費(fèi)者的醫(yī)療器械廣告主要有哪些表現(xiàn)形式？

答案：此類(lèi)虛假醫(yī)療器械廣告主要是未經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批或篡改審批內(nèi)容，擅自發(fā)布的違法廣告；還有一類(lèi)是非醫(yī)療器械產(chǎn)品冒充醫(yī)...