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問答題
【簡答題】發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械缺陷后應(yīng)當(dāng)如何處理？
答案：
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的醫(yī)療器械存在缺陷的，應(yīng)當(dāng)立即暫停銷售或者使用該醫(yī)療器械，及時(shí)通知醫(yī)療器械生產(chǎn)...
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問答題
【簡答題】誰是醫(yī)療器械缺陷控制和召回的責(zé)任主體？
答案：
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是控制與消除產(chǎn)品缺陷的主體，應(yīng)當(dāng)對(duì)其生產(chǎn)的產(chǎn)品安全負(fù)責(zé)。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定建立和完善醫(yī)療器...
問答題
【簡答題】發(fā)生醫(yī)療器械不良事件應(yīng)怎么辦？
答案：
醫(yī)療器械的注冊申請(qǐng)人（備案人）、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)按規(guī)定報(bào)告所發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療器械不良事件；國家鼓勵(lì)有關(guān)單位和個(gè)人在發(fā)現(xiàn)...
