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問(wèn)答題

【簡(jiǎn)答題】出現(xiàn)醫(yī)療器械缺陷的法律責(zé)任有哪些？

答案：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)因違反法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定造成上市醫(yī)療器械存在缺陷，依法給予行政處罰；企業(yè)已經(jīng)采取召回措施主動(dòng)消除或者減...

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問(wèn)答題

【簡(jiǎn)答題】醫(yī)療器械召回的通知包括哪些內(nèi)容？

答案：醫(yī)療器械召回通知至少應(yīng)當(dāng)包括：召回醫(yī)療器械名稱、批次等基本信息；召回的原因；召回的要求，如立即暫停銷售和使用該產(chǎn)品、將召...

問(wèn)答題

【簡(jiǎn)答題】醫(yī)療器械召回應(yīng)如何通知相關(guān)人員和機(jī)構(gòu)？

答案：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)做出醫(yī)療器械召回決定的，一級(jí)召回在1日內(nèi)，二級(jí)召回在3日內(nèi)，三級(jí)召回在7日內(nèi)，通知到有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)...