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多項選擇題

有關(guān)醫(yī)療器械首營品種表述正確的為（）。

A、首次從生產(chǎn)企業(yè)購進的醫(yī)療器械
B、首次由經(jīng)營企業(yè)購進的一次性使用無菌或植入醫(yī)療器械
C、引進首營品種必須辦理審批手續(xù)
D、驗收首營品種應(yīng)檢查該產(chǎn)品同批號的檢驗報告書

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多項選擇題

醫(yī)療器械的產(chǎn)品標準有（）。

A、國家標準
B、行業(yè)標準
C、注冊產(chǎn)品標準
D、注冊產(chǎn)品標準可低于國家標準但不可低于行業(yè)標準。

多項選擇題

某醫(yī)療器械注冊號為滬食藥監(jiān)（準）字2005第1010012，說明該產(chǎn)品（）。

A、2005年批準的
B、上海市藥品監(jiān)督管理局批準
C、屬第二類醫(yī)療器械
D、屬第一類醫(yī)療器械