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填空題

醫(yī)療器械陰涼庫（20℃以下）的面積應(yīng)不少于（）㎡。

答案： 20

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醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期為（）年，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前（）個(gè)月，向省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)換發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

答案： 5；6

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)庫房應(yīng)當(dāng)實(shí)行分區(qū)分類管理，其中待驗(yàn)區(qū)、發(fā)貨區(qū)、不合格區(qū)顏色設(shè)置分別為（）。

答案：黃、綠、紅