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填空題

經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌處理后的醫(yī)療器械產(chǎn)品的環(huán)氧乙烷（Eo）殘留量與材料、包裝、（）等條件有關(guān)系。

答案：通風(fēng)

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購進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)品時(shí)企業(yè)應(yīng)對(duì)供貨方的（）和質(zhì)量信譽(yù)進(jìn)行審核。

答案：法定資格

單項(xiàng)選擇題

境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由（）食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證書。

A.縣級(jí)
B.市級(jí)
C.省、自治區(qū)、直轄市
D.國(guó)家