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填空題
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理記錄必須保存（），產(chǎn)品有效期的保存到有效期滿后（）。
答案：
2年；1年
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填空題
確定醫(yī)療器械分類，應(yīng)依據(jù)醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)特征，醫(yī)療器械使用形式和（）三方面的情況進(jìn)行綜合判定。
答案：
醫(yī)療器械使用狀態(tài)
