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醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)是指對(duì)上市后醫(yī)療器械不良事件的發(fā)現(xiàn)、()、評(píng)價(jià)和()的過程。
答案:
報(bào)告;控制
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填空題
《甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理規(guī)定》中所指植入性醫(yī)療器械是指任何借助外科手術(shù),器械全部或者部分進(jìn)行人體或自然腔道中,在手術(shù)過程中結(jié)束后長(zhǎng)期留在體內(nèi),或者留在體內(nèi)至少()以上的醫(yī)療器械。
答案:
30日
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填空題
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理記錄必須保存(),產(chǎn)品有效期的保存到有效期滿后()。
答案:
2年;1年
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