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多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械的研制應(yīng)當(dāng)遵循的原則（）

A.安全
B.有效
C.節(jié)約
D.環(huán)保

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醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)設(shè)置與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的能有效履行質(zhì)量管理職能的（）。

答案：質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)

醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測是指對上市后醫(yī)療器械不良事件的發(fā)現(xiàn)、（）、評價(jià)和（）的過程。

答案：報(bào)告；控制