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判斷題

申辦方可直接將需要倫理委員會審查的資料遞交給倫理委員會審查，加快試驗進度。

答案：錯誤

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多項選擇題

以下哪些內(nèi)容研究者應報告?zhèn)惱砦瘑T會（）

A.重大的方案偏離或修改試驗方案
B.所有不良事件
C.SAE
D.修改后的知情同意書

多項選擇題

CRC在準備倫理遞交材料和遞交后應注意以下哪些（）

A.倫理會議時間
B.文件遞交要求及方式
C.提醒研究者倫理會議時間地點
D.跟進倫理批件進展