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問答題

【簡答題】醫(yī)療器械生物學(xué)評價標(biāo)準(zhǔn)中的問題和展望？

答案：現(xiàn)有評價標(biāo)準(zhǔn)中存在的問題：
一、血液相容性試驗只涉及需要評價的內(nèi)容，而無標(biāo)準(zhǔn)的試驗方法；亞急性和長期毒性試驗提...

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答案：細(xì)胞毒性試驗
溶血試驗（體外使用材料可不做）
動態(tài)凝血時間（非與血液接觸材料不做）
過敏試...

【簡答題】醫(yī)療器械的安全性評價程序有哪些？

答案：

物理化學(xué)性能評價—生物學(xué)評價—臨床研究