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單項選擇題

關(guān)于簽署知情同意書，下列哪項不正確（）

A.受試者在充分了解全部試驗有關(guān)情況后同意并簽字
B.如果受試者在癲癇發(fā)作期需要受試者的合法代表了解全部試驗有關(guān)情況后同意并簽字
C.見證人在見證整個過程后，受試者或其合法代表口頭同意，見證人簽字
D.無行為能力的受試者，必須自愿方可參加試驗

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單項選擇題

關(guān)于知情同意書內(nèi)容的要求，下列哪些不正確（）

A.必須寫明試驗?zāi)康?br /> B.須使用受試者能理解的語言
C.不必告訴受試者可能被分配到試驗的不同組別
D.須寫明可能的風(fēng)險和受益

單項選擇題

無閱讀能力但神智清晰的受試者（該受試者68歲），其知情同意書的簽字可以由哪些簽署（）

A.研究者
B.見證人
C.監(jiān)護人
D.CRC