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單項(xiàng)選擇題

經(jīng)過(guò)以下哪項(xiàng)程序，臨床試驗(yàn)方案可以實(shí)施？（）

A.向倫理委員會(huì)遞交申請(qǐng)
B.已在倫理委員會(huì)備案
C.已在試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案
D.由研究者與申辦者共同商定并簽字，報(bào)倫理委員會(huì)審批通過(guò)后實(shí)施

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單項(xiàng)選擇題

下列哪項(xiàng)不屬于倫理會(huì)議的工作流程（）

A.PI或PI授權(quán)研究者做研究項(xiàng)目介紹
B.倫理委員針對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行提問(wèn)、研究者答疑
C.領(lǐng)取倫理審查批件
D.倫理委員進(jìn)行投票，倫理秘書進(jìn)行匯總