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問答題

【簡(jiǎn)答題】試述藥物的雜質(zhì)檢查的內(nèi)容（包括雜質(zhì)的來(lái)源，雜質(zhì)的限量檢查，什么是一般雜質(zhì)和特殊雜質(zhì)。）

答案：（1）雜質(zhì)的來(lái)源：一是生產(chǎn)過程中引入。二是在儲(chǔ)存過程中產(chǎn)生。
（2）雜質(zhì)的限量檢查：藥物中所含雜質(zhì)的最大允許量...

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答案：（1）在藥品生產(chǎn)中遇到鉛的機(jī)會(huì)較多，鉛在體內(nèi)易積蓄中毒，檢查時(shí)以鉛為代表。
（2）有H2S、硫代乙酰胺、硫化鈉...

【簡(jiǎn)答題】用薄層色譜法檢查藥物中的雜質(zhì)，可采用高低濃度對(duì)比法檢查，何為高低濃度對(duì)比法？

答案：當(dāng)雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)不能確定，或無(wú)雜質(zhì)的對(duì)照品時(shí)，可采用此法。
方法：將供試品溶液限量要求稀釋至一定濃度做對(duì)照液，與供...