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問答題
【簡答題】藥品的概念?對藥品的進(jìn)行質(zhì)量控制的意義?
答案:
藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)證或者功能主治、用法用量的物質(zhì)。
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填空題
藥物分析主要是采用()、()或()等方法和技術(shù),研究化學(xué)合成藥物和結(jié)構(gòu)已知的天然藥物及其制劑的組成、理化性質(zhì)、真?zhèn)舞b別、純度檢查以及有效成分的含量測定等。所以,藥物分析是一門()的方法性學(xué)科。
答案:
化學(xué);物理化學(xué);生物化學(xué);研究藥物質(zhì)量規(guī)律、發(fā)展藥物質(zhì)量控制
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目前公認(rèn)的全面控制藥品質(zhì)量的法規(guī)有()、()、()、()。
答案:
GLP;GMP;GSP;GCP
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