多項(xiàng)選擇題

如果CRA到研究中心取走ISF中某些資料的原件，而ISF目錄中又標(biāo)注留存原件，下列哪些做法是可取的。（）

A.寫一份說(shuō)明及CRA帶走的資料列表，并讓其簽名簽日期
B.告知CRA必須郵件說(shuō)明取走哪些資料，并告知取走原因，郵件需抄送項(xiàng)目組相關(guān)人員及PI
C.CRA取走原件之前，CRC要把復(fù)印件留在文件夾中
D.對(duì)于CRA想取走原件，可以在遞交資料前告知其多準(zhǔn)備一份
E.告知CRA及時(shí)歸還原件，確保ISF的完整性

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多項(xiàng)選擇題

CRC被授權(quán)管理研究者文件夾時(shí)，下列說(shuō)法正確的有：（）

A.確保在啟動(dòng)會(huì)之前建立
B.確保存儲(chǔ)在安全的位置
C.確保ISF列表中的文件及時(shí)更新歸檔
D.確保文件符合ICH-GCP 中國(guó)GCP 當(dāng)?shù)剡m用管理規(guī)范基本規(guī)程
E.在確保文件符合相關(guān)規(guī)定的同時(shí)，接受研究中心機(jī)構(gòu)的管理要求

多項(xiàng)選擇題

如何存放研究者文件夾中的資料？（）

A.通常按照時(shí)間順序，從新到舊
B.試驗(yàn)開(kāi)始前，如果有必要，申辦方的PM應(yīng)該提供特殊的，加有注釋的目錄
C.根據(jù)目錄管理歸檔ISF
D.對(duì)于不適應(yīng)的章節(jié)，申辦方PM應(yīng)提前標(biāo)記不適用

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如果CRA到研究中心取走ISF中某些資料的原件，而ISF目錄中又標(biāo)注留存原件，下列哪些做法是可取的。（）

你可能感興趣的試題

CRC被授權(quán)管理研究者文件夾時(shí)，下列說(shuō)法正確的有：（）

如何存放研究者文件夾中的資料？（）

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如果CRA到研究中心取走ISF中某些資料的原件，而ISF目錄中又標(biāo)注留存原件，下列哪些做法是可取的。（）

CRC被授權(quán)管理研究者文件夾時(shí)，下列說(shuō)法正確的有：（）

如何存放研究者文件夾中的資料？（）