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名詞解釋

醫(yī)院集中監(jiān)測

答案：

是指在一定的時間范圍內(nèi)，根據(jù)研究目的詳細記錄特定的使用和藥物不良反應的發(fā)生情況。

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非預期不良反應

答案：

是指不良反應的性質(zhì)和嚴重程度與藥品說明書或上市批文不一致，或者根據(jù)藥物的特性無法預料的不良反應。

再激發(fā)反應

答案：

再次給患者用藥，以觀察可疑的藥物不良反應是否再現(xiàn)，從而驗證藥物不良反應問題是否存在因果關系。