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填空題

無菌檢查應(yīng)在環(huán)境潔凈度（）級下的局部潔凈度（）級的單向流空氣區(qū)域或隔離系統(tǒng)中進(jìn)行，其全過程必須嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作，防止微生物污染。

答案： 10000 ；100

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當(dāng)細(xì)菌內(nèi)毒檢查測定結(jié)果有爭議時(shí)，除另有規(guī)定外，以（）為準(zhǔn)。

答案：凝膠法

凝膠法細(xì)菌內(nèi)毒素檢查用水系指內(nèi)毒素含量小于（）EU/ml的滅菌注射用水。光度測定法用的細(xì)菌內(nèi)毒素檢查用水，其內(nèi)毒素含量小于（）EU/ml。

答案： 0.015 ； 0.005