名詞解釋

答案：達(dá)到無菌規(guī)定要求所需的一系列操作。包括產(chǎn)品預(yù)處理（如果需要〕，在規(guī)定的條件下暴露于相應(yīng)滅菌因子和需要的后處理。滅菌程序不...

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答案：

在生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)建立的按規(guī)定范圍實(shí)施控制環(huán)境污染的工程或程序體系

答案：

根據(jù)暴露于某種滅菌（消毒）程序所產(chǎn)生的化學(xué)或物理變化，在一個(gè)或多個(gè)預(yù)定程序參數(shù)上顯現(xiàn)變化的指示器材。

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