單項選擇題

關于藥品生產的說法，正確的是（）

A.開辦藥品生產企業(yè)，應當經國家藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品生產許可證》
B.經縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準，藥品生產企業(yè)可以接受委托生產藥品
C.藥品生產企業(yè)改變影響藥品質量的生產工藝的，必須報原批準部門審核批準
D.采用企業(yè)內定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制中藥飲片

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單項選擇題

藥品生產企業(yè)應當具備的條件不包括（）

A.具有適當資質并經過培訓的人員
B.足夠的廠房和空間
C.新藥研發(fā)的團隊和儀器和設備
D.經過批準的生產工藝規(guī)程

單項選擇題

負責對已經批準進口的藥品療效、不良反應組織調查的部門是（）

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.國家工商行政管理部門
D.國家藥品監(jiān)督管理部門會同國家工商行政管理部門

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