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填空題

不同產品品種、規(guī)格的生產操作（）在同一生產操作間同時進行；有數條包裝線同時進行包裝時，應采取隔離或其它有效防止污染或混淆的設施。

答案：不得

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批生產記錄應字跡清晰、內容真實、數據完整，并由操作人及（）簽名。記錄應保持整潔，不得撕毀和任意涂改；更改時，在更改處簽名，并使原數據仍可辨認。

答案：復核人

藥品生產驗證應包括廠房、設施及設備安裝確認、（）、性能確認和產品驗證。

答案：運行確認