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填空題

藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項的，應當在原許可事項發(fā)生變更（）日前，向原發(fā)證機關提出《藥品生產(chǎn)許可證》變更申請。

答案： 30

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單項選擇題

《藥品GMP證書》有效期為（）年。

A、四
B、五
C、六
D、終身有效

新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間或者新增生產(chǎn)劑型的，應當自取得藥品生產(chǎn)證明文件或者經(jīng)批準正式生產(chǎn)之日起30日內，按照國家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定向相應的食品藥品監(jiān)督管理部門申請（）。

答案： GMP認證