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問答題

【簡答題】大溶劑注射液灌裝室按C+A配置,A級采風可否直從側(cè)上方直接采C級室內(nèi)風?(FL1)

答案: 側(cè)上方是一個不明確的提法,難以回復。一般說來,當灌裝機比較小時,單向流由設(shè)備自帶,但是采風形成的風壓點不能低于回風的風壓...
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問答題

【簡答題】法規(guī)規(guī)定“防止倒灌”,對配液罐可否采用正壓保壓取代“空氣阻斷?”(TZ-51、FL-29)

答案: 請問,當你投料時,如何保持正壓?
空氣阻斷條款的制訂有它特殊的歷史背景,七十年代歐美發(fā)生了嚴重的藥難事件,直接...
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【簡答題】不同潔凈級別差壓梯度如何進行有效控制?(FL1-32)

答案: 氣鎖的設(shè)置與貴公司的品種及生產(chǎn)布局的具體情況相關(guān)。品種不同時,所采取的方法也存在差異。可參見ISPE2009第8.3.3...
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