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問答題
【簡答題】過度殺滅LVP，玻瓶、膠塞是否可不單獨滅菌？（FL1）
答案：
眾所周知，大容量注射劑的玻瓶、膠塞是與產(chǎn)品一起滅菌的，軟包裝的情況相類似。由于膠塞與瓶口的密封部位較難滅菌，有些企業(yè)采用...
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問答題
【簡答題】非最終滅菌產(chǎn)品的生物負荷受控時，是否可不做起泡點試驗？（FL1-75）
答案：
生物負荷和過濾器的完整性是二個不同的問題。過濾器的完整性是除菌工作的前提條件，當然還可以采用過濾器說明書規(guī)定的其他方法證...
問答題
【簡答題】大溶劑注射液灌裝室按C+A配置，A級采風可否直從側(cè)上方直接采C級室內(nèi)風？（FL1）
答案：
側(cè)上方是一個不明確的提法，難以回復(fù)。一般說來，當灌裝機比較小時，單向流由設(shè)備自帶，但是采風形成的風壓點不能低于回風的風壓...
